中美合資蘇州艾杰生物科技有限公司是歸國留學生和中國-蘇州工業園區股份有限公司(中方財團)合作投資的項目,也是美國高新技術與國內知名財團強-強聯手的完美結合;公司創立于2001年12月,是專門從事臨床診斷、床邊檢驗、亞健康檢查、預防醫學偵測、食品安全快速就地檢測、環境污染就地監測試劑的研發、生產與服務于一體的高新技術企業。
蘇州艾杰生物科技有限公司完成了ISO9001:2000及YY/T0287-2003-ISO13485:2003的質量體系認證,并且制定了企業標準,取得了醫療器械生產許可證、26項產品注冊證。
艾杰生物曾獲國家科技部科技型中小企業技術創新基金無償資助,項目名稱:腺苷脫氨酶(ADA)診斷試劑盒(酶偶聯法),立項代碼:02C26213200328。
艾杰生物擁有全部產品的自主知識產權;迄今國家知識產權局已經受理、并初審通過了艾杰48個品種500項臨床診斷、預防醫學診斷、亞健康測試、食品安全檢測及環境監測試劑盒技術方案的發明專利;這48個品種包括:5NT、AAN、ACE、ACT、ADA、AFU、ALC、As3+、Ca2+、Cl—、CTR、Cu2+、HCO3—、CRE、Fe2+、FRM、FRU、GAL、GLC、GLDH、GLT、GLY、GSH、HbA 1c、HCY、ISC、K+、LA、Li+、MA、MAO、MLT、Mg2+、Mn2+、Na+、NTR、NTI、NAG、NH4+、OA、Pb2+、Pi—、PON、SDH、SRB、Se2+、SUC、SRS及Zn2+。這些試劑盒全部都是酶法生化試劑盒,其中多項技術方案屬于技術含量較高的酶倍增法及酶循環擴增法;多項無機離子酶法診斷試劑盒,更是獨步世界,為艾杰生物的獨家創舉。
杰生物目前已獲得二項發明專利授權:
腺苷脫氨酶發明專利授權;專利號ZL 2004 1 0014096.3。
5'核苷酸酶發明專利授權;專利號ZL 2004 1 0049964.7。
其他專利申請案仍在實質審核中。
今后,艾杰生物還將繼續努力,不但在酶法生化診斷試劑上要繼續開花結果,而且還要在免疫透射比濁診斷試劑、免疫散射比濁診斷試劑、免疫化學發光診斷試劑、免疫生物發光診斷試劑及PCR基因診斷試劑上研究、發展、生產,逐步形成一個擁有100個品種左右的臨床診斷試劑盒生產公司,在技術、質量、價格及品種上具備和國際一流診斷試劑廠商的競爭實力。
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